Başvurular

Başvurular

Hizmetlerimiz, tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsünü kapsayacak şekilde tasarlanmış olup, tasarım aşamasından pazarlama sonrası süreçlere kadar uyumluluk, güvenlik ve performansın sürekliliğini sağlar.


Tasarım ve Geliştirme

Ürün geliştirme sürecinin erken aşamalarında; regülasyon planlaması, risk yönetimi ve teknik dokümantasyon desteği sağlanarak ürünlerin ilgili mevzuatlara uygun şekilde geliştirilmesi hedeflenir.


Test ve Doğrulama

Tıbbi cihazların teknik, güvenlik ve performans gerekliliklerini karşıladığını doğrulamak amacıyla kapsamlı test ve doğrulama hizmetleri sunulur.


Belgelendirme ve Onay

Uluslararası standart ve regülasyonlara uygunluğun sağlanması amacıyla uygunluk değerlendirme ve belgelendirme hizmetleri sunularak ürünlerin pazara erişimi desteklenir.


Kurulum ve Devreye Alma

Tıbbi cihazların doğru şekilde kurulması, test edilmesi ve güvenli kullanım için hazır hale getirilmesi amacıyla profesyonel kurulum ve devreye alma hizmetleri sağlanır.


Bakım ve Kalibrasyon

Cihazların kullanım süresi boyunca doğruluk, güvenilirlik ve mevzuata uygunluğunu korumak amacıyla bakım ve kalibrasyon hizmetleri sunulur.


Pazar Sonrası Gözetim

Ürünlerin pazara sunulmasının ardından performansının izlenmesi, veri toplanması ve analiz edilmesi yoluyla sürekli güvenlik ve yasal uyumluluk sağlanır.

 

 

https://applications.kascert.com/  Left click - Free hands and gestures icons                                                              Başvurularımız için bu bağlantıya tıklayın.